アストラゼネカ、肺がん治療での成功を公表
(ft.com)- アストラゼネカは月曜日、肺がん治療分野での成功を発表した。
- 同社の主力薬であるタギソ（Tagrisso）は、疾患の進行を抑える点で「統計的に有意かつ、臨床的に非常に意義深い」改善を示した。
- この試験は、全生存率（overall survival）を評価するため継続中で、現在のデータは「有利な傾向」を示している。
タグリッソ試験と主要成果
- タグリッソ試験は非小細胞肺がん患者を対象に設計されており、これは最も一般的な肺がんのタイプである。
- この薬は、欧州と米国で10〜15%、アジアでは最大40%までみられる上皮成長因子受容体（EGFR）変異を持つ患者に有効である。
- アストラゼネカの腫瘍学研究開発担当上級副社長であるスーザン・ガルブラースは、「早期診断すれば肺がんに違いをもたらせる」と述べ、このデータはそのメッセージを強化すると指摘した。
タグリッソの販売実績と将来の展望
- タグリッソは2023年に58億ドルの売上を計上しており、これはアストラゼネカ全体の腫瘍学売上の13%にあたる。
- アストラゼネカは、米国でタグリッソが化学療法と併用されることで進行性肺がん治療において無増悪生存期間をほぼ9か月延長したことも発表した。
- 同社はまた、第一三共と共同開発した革新的ながん治療薬ダトポタム・デルクテカン（Dato-DXd）が、進行肺がん患者の治療向けに米国承認へ向けて進行中であることも明らかにした。
革新的ながん治療薬の開発
- Dato-DXdは、従来の化学療法薬よりも高い標的化を実現する抗体薬物複合体（ADC）である。
- アストラゼネカは2030年までに、すべての肺がん患者の約半数がアストラゼネカ治療薬を使用できるという野心的な目標を示している。
- ショア・キャピタル・マーケットのアナリストであるショーン・コンロイは、今回の発表は大きく見積もられていたものだが、2030年目標を達成する上で段階的な助けになると述べた。
GN⁺の意見:
- この記事は、アストラゼネカが肺がん治療分野で重要な進展を遂げたことを示している。特に、タグリッソ薬が非小細胞肺がんの進行を抑える点は、多くの患者に希望をもたらす知らせと言える。
- 革新的ながん治療薬であるDato-DXdの開発は、従来の化学療法に比べ、より標的化された治療オプションを提供することで、がん治療の新しい一章を開くことを示している。
- アストラゼネカの2030年までの野心的な目標は、肺がん治療分野でのリーダーシップ強化と患者により良い治療選択肢を提供しようとする同社の意志を反映している。こうした進展は、がん研究と治療分野での継続的な革新を強調すると同時に、患者の生活の質向上に貢献できる重要な一歩でもある。
1件のコメント
Hacker News の意見
https://archive.ph/eNqky
叔母がステージ4の肺がんと診断され、この薬のおかげでまだ生きています
現代医学の驚くべき成果です
変異にはいくつも種類がありますが、この変異は喫煙歴のないアジア人女性に比較的よく見られます
診断直後に発表された臨床試験では、2年無増悪生存率がchemo+osimertinibで57%、osimertinib単独で41%でした
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2306434
今は抗がん治療6日目で、pemetrexed+carboplatinを4回行った後、carboplatinの維持療法を続けることになります。21日ごとに行われます
今のところつらいですが、体が慣れてcarboplatinだけになれば生活の質が良くなることを願っています
osimertinibの副作用は少なく、主な副作用は口内炎でしたが、幸い今は消えています
この診断では通常、定期的な胸腔穿刺が伴うことも知っておく必要があります。この場合、液体は肺そのものではなく、肺を覆う膜にたまっています
同じ状況なら、胸腔穿刺の予約はあらかじめすべて入れておくのがよいです。救急外来で受けるのは避けるべきで、レジデントに練習させるのもやめました。一度はかなり苦痛でした
付け加えると、carboplatinは血液脳関門を通過しますし、がん細胞も同じです。この治療を受けても、このがんの最終段階はたいてい脳腫瘍につながります
同僚たちとより具体的に話す助けになりそうです
ステージ4の肺がんで、「この薬のおかげだけで生きている」というのは、余命が明確に延びたという意味なのか気になります。もしそうなら、これまで予想よりどれくらい長く生きているのか知りたいです
がんの進行が遅くなったのか、止まったのか、縮小したのかも気になります
母は肺がんで亡くなりました。生涯喫煙者だったので、結局そうなる運命ではありました
肺がんで死ぬ過程はひどいものです。肺に水がたまり、自分の体液でゆっくり溺れていきます。鎮痛剤はひどい幻覚を引き起こします
誰にも経験してほしくありません。人類のために、この治療が効くことを願っています
真実は分かりませんが、医師は父を哀れに思ったのだと思います。モルヒネを注射した直後に父は亡くなりました
父は2022年1月にステージ4の肺がんと診断されて以来、Tagrissoを服用してきました
抗がん剤治療や放射線治療を受けていたら家族が目にできなかったであろう、比較的普通の生活の質を保たせてくれたと思います
こうした新薬治療が非常に有効であることに本当に感謝しています
ただし安くはなく、保険を維持するにはまだ働かなければなりません。そうでなければ月に1万ドルほどかかります
現在どのがんがどの実験的薬剤で治療可能かを表で示す一覧のようなものが実際にあるのか気になります
だからまだ実験段階で、承認されていないのです
ただし、役立つ可能性のある臨床試験を探す資料リストとしては、このサイトがよさそうです
https://www.cancer.net/research-and-advocacy/clinical-trials...
こちらは「現在進行中の臨床試験」を要約しています。前臨床は文字どおり前臨床なので、効果があるかどうかは誰にも本当には分からない無法地帯に近いです
またnccnのサイトにはすべての治療アルゴリズムがあります。数千ページに及ぶ粗い図のPDF形式の治療アルゴリズムは無料です
より構造化された資料もあると理解していますが、直接見たことはなく、有料です
これらの資料は、現在利用可能なすべての臨床的根拠、つまり非常に多くの研究に基づいています
おおむね、がんを複数のサブタイプのいずれかに分類し、各サブタイプに合った治療を行い、失敗したら次の治療へ進み、さらに失敗したら次の治療へ進み、標準治療がもうなければ可能な選択肢を提示する、という形です
友人が肺がんで亡くなりました。軽い咳から葬儀まで約5週間でした。40歳で、10代になる前の子どもが2人いました
それ以来、自分の健康にもう少し気を配るようになりました
この進展は本当にうれしいです
友人や同僚が予期せず亡くなったのに生命保険がなかったり、ひどく不足していたりして、配偶者と幼い子どもが残され、結局生活のためにgofundmeのようなものに頼るケースをあまりにも多く見てきました
この薬は、Tagrissoというブランド名で販売されている osimertinib に関するもの
早期段階で投与すると、特定の肺がんに対して「統計的に有意で、臨床的に非常に意味のある」形で効果がある
第I相試験の成功後、FDAが2015年に、EMAが2016年に条件付き承認した
非常に一般的な副作用、つまり臨床試験参加者の10%超に現れた有害反応には、下痢、口内炎、発疹、乾燥またはかゆみを伴う皮膚、爪の周囲の感染、血小板減少、白血球減少、好中球減少がある
一般的な副作用、つまり1〜10%に現れた有害反応には 間質性肺疾患 がある
そのうえ代替案は末期肺がんだ。それは絶対に経験したくないはず
がん治療が進歩していくのを見るのは本当に良いことだ
妻が最初の1か月に経験した唯一の副作用だった。今のところほかに問題はないが、抗がん治療は先週始まった
成功率がどの程度なのかも気になる
Tagrissoは2023年に58億ドルの売上を上げ、AstraZeneca全体のオンコロジー売上の13%を占める同社最大の売上品目になったという
この薬が2015〜2016年に承認されたものなら、なぜ効能の発表が今出ているのか気になる
短期の条件付き承認の後に、長期結果が出たということなのか？
2020年12月21日: 米国で、早期EGFR変異非小細胞肺がん患者の補助療法として承認
2018年4月18日: FDAがEGFR変異非小細胞肺がんの一次治療薬としてTagrisso(osimertinib)を承認
2017年6月6日: AstraZenecaがEGFR T790M変異陽性肺がんおよび中枢神経系転移患者を対象としたTagrisso(osimertinib)のデータを発表
2017年3月31日: Tagrisso(osimertinib)がFDAの正式承認を取得
2015年11月13日: FDAがEGFR T790M変異陽性非小細胞肺がんに対してTagrisso(osimertinib)を承認
https://www.drugs.com/history/tagrisso.html
そのため、ある治療が100の疾患に有用なら、100件の個別承認が必要で、企業にもそれを試みる意志が必要になる
よりよくあるのは、企業が標的にした1つの疾患で却下されると、その治療法自体が再び推進されなくなることだ
一般の人々を守ろうとするこのアプローチには無駄が多い。ほかのアプローチはよく知らない
Wikipediaによると、特定のがん細胞変異である T790M に依存しており、この変異はほかのEGFRチロシンキナーゼ阻害薬を使う中で強制的に生じた変異である可能性もある
がん細胞がどれほど厄介で、素早く変異・適応するかを示している
「osimertinibで治療を受けた人では、通常約10か月以内に耐性が生じる」という
https://en.wikipedia.org/wiki/Osimertinib
osimertinibは腫瘍を野球ボール大からゴルフボール大まで縮小させ、その後、左肺葉を手術で切除した
初回診断時はステージ2で、転移はなかった。2021年時点ではそのケースでは承認されていなかったため、進行中のケーススタディに入った
受けた特殊治療は約16か月間効いたが、その後効かなくなった
ある腫瘍内科医は、がんが変異してALK特異的治療がもはや効果を示さなくなったようだと言っていた
腫瘍分類に関心のある人に聞きたい: すべてのがん種情報をより精密かつ体系的に捉えて広めるための、細胞型ベースの明確な分類体系 と研究・臨床治療プロトコルの接点のようなものはあるのか？
残念ながら臨床医向けなので、医学的背景がないと理解するのは非常に難しい
まだ臨床試験中の実験的治療は通常扱わないが、場合によっては非常に役立つことがある
Outcomes4Me(https://outcomes4me.com/)では、NCIガイドラインをアルゴリズム化し、患者の具体的な診断に応じて治療選択肢をより平易な言葉で知らせるアプリを作っている
その診断で募集中の臨床試験も探そうとしており、これまでのところ乳がんと肺がんについて対応済みだ
[1] https://www.foundationmedicine.com/service/genomic-data-solu...
ただし「xyzについて現在知られている最善の治療計画は何か」を探しているなら、求めている答えではないかもしれない
標準治療は非常に頻繁に変わり、それを広める問題を誰が解決したのかは分からない
Foundation Medicineには患者向けサービスもあり、直接検査を受けて、がんゲノムプロファイルに合った治療へ案内してもらえる
学会がそうしたデータを利用可能かつ最新の状態にしようと最も多く努力しているのだと思う。例えばAmerican Cancer Societyがある
[2] https://www.foundationmedicine.com/patient/start-with-step-o...