遺伝子工学的に改変された口腔内細菌
(lanternbioworks.com)- Luminaは、口腔ケアのために**バイオデザイン（biodesign）**されたプロバイオティクスで、口腔内のpHバランスと酸を産生する細菌の抑制を目指している
- 製品説明ではエナメル質の保護と口内の爽快感を打ち出し、自宅で使える次世代の口腔ケアとして位置づけている
- ユーザーには、特別な専門機器なしで一般的な歯ブラシを使って製品を塗布できると案内されている
- 初期ユーザーは、進捗を確認するための再検査の案内を受ける場合がある
- 効能に関する主張はFDAの評価を受けておらず、疾病の診断・治療・治癒・予防を目的とした製品ではないと明記されている
Lumina 製品概要
- Luminaは口腔ケア用プロバイオティクスとして紹介される製品である
- バイオデザインによって口腔内のpHを再調整し、酸を分泌する細菌の増殖を抑えるよう最適化されていると説明している
-
打ち出している効果
-
エナメル質の保護
- 口内の爽快感
- 自宅でできる口腔ケア
-
使用方法と購入案内
- 適用プロセスは、自宅で一般的な歯ブラシを使って行えると案内している
- 初期ユーザーには、進捗評価のための再検査への案内が提供される
- 予約注文リンクが提供されている: Preorder Lumina
-
効能表現の制限
- FDAは当該主張を評価していない
- 疾病を診断、治療、治癒、予防するための製品ではない
1件のコメント
Hacker News のコメント
興味深いアイデアではあるが、このページの主張が完全に事実なのか、さらに研究する価値のあるもっともらしい話なのか、それとも完全なでたらめなのか、判断する方法がまったくない
科学論文や根拠となるリンクが一つもなく、サイトに関わっている人の名前や資金源すらないため、スパムや詐欺のように見える
Apsec112 がなぜこれを投稿したのか、どこで見つけたのか、正当なものだと示す文脈を提供できるのかが気になる
こういうものには、特別な主張には特別な証拠が必要で、11文だけでは足りない
後で見るとページ最下部に Google Drive フォルダへのリンクはあったが、整理されておらず専門的にも見えず、信頼性を裏付けるものを見つけるのは難しい: https://drive.google.com/drive/u/0/folders/18ZDSe92LgLmS0sUb...
数年後に PopSci が一般読者向けにレビューしており[2]、この特定のサイトと会社は Hillman や、Hillman が共同創業した Oragenics とは関係がなさそうだ
当該特許は Oragenics が保有している[3,4]
[0]: https://journals.sagepub.com/doi/abs/10.1177/002203458706600...
[1]: https://link.springer.com/article/10.1023/A:1020695902160
[2]: https://www.popsci.com/scitech/article/2008-01/germ-could-sa...
[3]: https://www.oragenics.com/news-media/press-releases/detail/3...
[4]: https://patents.google.com/patent/US9260488B2/en
ピッチデックをざっと見たときは自分たちで実験したのだと思ったが、きちんと引用せずに結果をコピー＆ペーストしたように見える
好意的に見てもコミュニケーションの失敗で、悪く見れば自分たちが行った作業を誇張している
医療スタートアップ分野で働いているが、技術が機能することを証明するために通常私たちが作るエビデンスの水準は、ここで見たものよりはるかに高い
この研究の科学的妥当性を示すには、はるかに多くの作業が必要で、追加の前臨床研究（in vitro/in vivo）や臨床試験の計画があるのかも気になる
スライドデックを見る限り、そのような計画はなさそうだ
登録代理人は Tovella Dowling, PC で、住所は 501 W Broadway Suite 1310, San Diego, CA 92101
主たる住所と郵送先住所も同じ場所で、記録されている連絡先は San Diego の Aaron Silverbook、Connor Flexman、Nick Mossakowski の3名である
それでも、先入観を持たずにデータを見てみたい
Google Drive にあるデータを取り出し、もっと良い形で提示すべきだ
可能なら、知らない Google Drive リンクはクリックしない
2013年ごろ、歯学部生の友人とこんな会話をしたことがある
友人が炭酸飲料をやめるよう言ったので、「液体が歯に触れなければ虫歯にはならないんじゃないか？」と言うと、友人は「虫歯は歯との接触ではなく、その後の低pH環境によって起きる」と答えた
そこで「じゃあ飲んだ後に水で口をゆすげば、好きなだけ飲んでもいいのか？」と聞くと、友人は少し負けたような声で、そうだと答えた
それ以来、甘いものや虫歯に関係しそうなものを食べた後に水で口をゆすぐことと、歯間ブラシの使用を始めたところ、ほぼ毎年できていた虫歯がゼロになった
当時、歯科医が小さすぎるとして治療せずに放置した虫歯も、10年ほどたった今まで進行していない
ただし、ナイロンを飲み込まなくて済む歯間ブラシはまだ見つけられていない
私もまったく同じことをしていて、非常に長い間虫歯がない
嘔吐したときは歯磨きやうがいをせず、低pHの胃酸を口の中に広げて、より多くの歯を酸性環境にさらさないようにと言われたことがある
代わりにベーキングパウダーのようなもので酸を中和せよ、という話だった
一方では損傷を広げる可能性もあるだろうが、他方ではpH 2程度の残留胃酸が、pH 7程度の水道水を一口含んで大きく希釈された後でも残っているというのは、あまり信じがたい
動物性の肉や脂肪、チーズやバターのような食事も歯の強化に役立つと思う: https://www.healthygoods.com/blogs/news/dr-weston-prices-die...
砂糖、特に果糖をやめれば、糖尿病を避ける助けにもなる
乳糖不耐症の人が乳糖を断ち、セリアック病の素因がある人がグルテンを断つように、最も単純な解決策を継続するのが最善であることもある: https://aeon.co/essays/sugar-is-a-toxic-agent-that-creates-c...
マイクロプラスチックが心配なら、このような竹製歯ブラシも選べる: https://www.amazon.com/Bamboo-Toothbrush-Adult-Size-Pack/dp/...
白パンのような精製炭水化物も虫歯を起こし得ることは分かっているが、甘い食べ物と飲み物を大きく減らすだけで十分だった
もともと臨床試験に対するFDAの要件がばかげているほど厳しかった
「FDAは、一人暮らしで、学校区の近くではなく、歯を完全に抜去できる健康な18〜30歳を300人募集するよう求めた」といった具合だ
なぜそうした条件が必要なのかは理解できるが、被験者募集に失敗したのも当然だ
誰かが数十億ドルを投じて押し通す理由を見つけない限り難しそうで、そんなことが起きるとも思えない
他の国では可能性があるのか、それとも各国にそれぞれ自前のFDAのような機関があるのかも気になる
この会社をGoogle/Twitterで少し調べると、Berkeley地域のEA/合理主義者コミュニティから出てきたものだとかなり明らかに見え、そのため自動的にかなり懐疑的になる
彼らが医療スタートアップで優れた実績を積んできたわけではない
MetaMed周辺の誇大宣伝を思い出すと、結局何も生み出せなかった
もちろんAI企業も同様だ
抗肥満薬を開発中で、私の知る限りではかなりうまくいっている
もしかすると別の会社を念頭に置いているのかも気になる
MetaMedはNYC地域の合理主義者コミュニティから出てきたもので、EAよりおおむね前の時期であり、AlveaはBoston地域のEAグループから出て、ワクチン候補がヒト試験で期待外れの結果を出した後に閉鎖された
この組織について知るべきことは、それだけでほぼ十分に思える
[0] https://nitter.net/Aella_Girl/status/1705772547781140541
「私たちの知る限り、その後に副作用はなかった」という部分が核心
ほぼあらゆるものには副作用がある
FDAが何を承認し、何を承認しないのかは泥沼のような問題だが、承認済みの薬の広告でも20〜30年後に訴訟につながるように感じることが多い
今のOzempicを見ても、副作用の一つに甲状腺がんがあると知られているのに、金になる間は医師たちがあちこちで処方している
10年後には「リスクを誤って説明した」という理由で、数十億ドル規模の和解が出そうな気がする
私のように知らなかった人のためにリンクを置いておく: https://en.m.wikipedia.org/wiki/Semaglutide
もちろん、ならないに越したことはないが、甲状腺がんのリスクが少し増える代わりに、心血管系の問題や糖尿病合併症のリスクが大きく下がるなら、かなり妥当な医学的判断に見える
ただし彼らは副作用がないと言ったのではなく、既知の有害な影響を認識していなかったと言っただけ
あらゆるものに副作用があり得るが、副作用があるという事実だけで使うべきではない根拠にはならない
Ozempicの場合、効果は非常に強そうで、肥満は数多くの合併症と大きなQALY損失を引き起こすため、甲状腺がんリスクが増えるとしても、その増加幅が本当に大きくないなら、使う価値のある選択肢である可能性が高い
この種の話を見るといつも浮かぶ疑問は、なぜすでに大規模に使われていないのかということ
虫歯は1985年にも大きな問題だったし、その時点ですでに奇跡の治療法だったなら、研究が「面白かったね、では日常に戻ろう」で終わったとは思えない
事実なら商業的な可能性はものすごいので、商業化を妨げる何かがあるということに見える
FDAのせいなのか、副作用のせいなのか、スケールできないのか、この「奇跡の治療法」を止めたものが何なのか気になる
遺伝子組み換えだったため、安全性を証明するには、人類に広がらないよう、人類から完全に隔離された健康な人たちを対象に研究したいと求められたということ
人類から完全に隔離された場所に住む人はいないので、現実的な条件ではなかった
その後、特許が切れて、製薬会社が承認費用を負担しても他社が待ってから同じものを売れるため、進める価値がなくなった
Barry Werthの本 The Antidote は、なぜこれほど遅く複雑なのかを扱っている: https://www.amazon.com/Antidote-Inside-World-New-Pharma/dp/1...
安価で半永久的、可逆的な男性用避妊法であるRISUGも同じ
小さなプラスチック片で可能なので、コンドームと女性ホルモン避妊薬の市場を崩せたはずだが、西側諸国には入ってこなかった
20/20の視力を約束するバイオニックアイのocumeticsも、簡単な白内障手術で可能だと言っていたが、買収され続け、臨床試験だけが回る終わりのないサイクルに閉じ込められているように見える
さまざまなエンジン設計についても同じ話が繰り返されてきたのは分かっているが、議論のために言えば、ここでもそういう意味のことを言っているのだと思う
今日でも実質的にまったく虫歯にならない人たちがいる
従来の仮説は、1) 砂糖を食べない、または食物繊維の多いものだけを食べる 2) エナメル質をより強くする遺伝的差異がある、といったものだった
口腔内細菌があり得る差異かもしれないという議論は聞いたことがない
ある人たちに自然に存在する菌株が原因である可能性があるのか気になる
腸内細菌のほうでは、この概念をある程度裏付ける事例があった
痩せた人の便を肥満の人に移植すると、減量や消化器系の問題の改善に役立つ腸内細菌叢を接種する効果があるようだ
歯科医は私の口内pHのせいだと言っている
それでも歯磨きなどのケアは必要
しないと歯垢がかなりつきやすい
虫歯でなければ歯垢という感じで、結局歯のケアは必要
すべての歯を湿った状態に保つ能力が、歯垢と歯石の蓄積を防ぐということ
どれほど正しいかは分からないが、少なくとも前に挙げた2つの仮説の代替にはなる
砂糖はたくさん食べる
ナードたちは何かが「遺伝」だと言うのが好きだが、人文系の人たちを怒らせると思っているからのようだ
だがループスのように、たいていは遺伝ではない
セリアック病は例外
Probiora も似ているように見えるが、粘着性はやや低いようだ
10年に一度飲む錠剤ではなく、毎日なめて溶かす錠剤を勧めており、エタノールの代わりに過酸化水素を生成する
https://probiorahealth.com/product/probiora/
一次効果の利点を弱める二次効果が生じる可能性がある
https://www.medicalnewstoday.com/articles/324621
余分なフリーラジカルがDNAに良いはずはない
長期的ながん発生の結果が気になる
EUのIPアドレスからサイトを見ようとすると、黙ってGoogleにリダイレクトされる
コンピューターがおかしくなったのかと思った
ピッチデックでは、米国成人の90%が虫歯を経験し、貧しいと治療を受けられない可能性が2倍高いと嘆いている一方で、実際にはこれを1回投与2万ドルで売ろうとしている
またしてもスタートアップ流に世界を救う姿である
最初は動機も資金もより多いアーリーアダプターに売り、その資金で規模を拡大してコストを下げ、より大きな市場に届くようにするという方式である
新しい微生物叢が定着すれば、その人の歯ブラシを借りて1回分を受け取れる
レントシーキングがあふれている
もう特許が切れて、他の人たちも参入して安く作れるようになることを願う
これが2万ドルもかかるはずがない
資本主義は、また普通の人にも手が届くイノベーションを生み出せるのか、それとも暴利をむさぼるVC寄生階級だけを利するのか？
「何十年も特許地獄に閉じ込められていた」と言うが、特許は20年しか続かない
製薬会社は、区別できる特徴のない新しい変異を作って特許の時計をリセットし、訴訟、商標、営業秘密といった戦術で元の変異が使われるのを阻むことがよくある
しかし「特許地獄」とは、商業化する主体が開発投資のリターンを回収できるようにする明確な知的財産権がない、という意味かもしれない
臨床試験に数千万ドルを費やしたのに、終わったら誰でもその製品を売れるなら、動機はあまり大きくない
この人たちが誰で、どの特許を指しているのかは知らないが、ここで「何十年」という表現が明らかに欺瞞的だとは思えない