FTC、ジェネリック医薬品の発売遅延を狙った偽の特許登録について製薬会社に警告

[GN⁺]

Hacker Newsの意見

• FTCが、ジェネリック医薬品の生産遅延を意図した虚偽の特許リストについて、製薬会社に警告を発表
• オレンジブックは、承認済み処方薬、関連特許と独占情報、治療上の同等性評価の一覧だが、一部の製薬会社が特定の薬に承認済みジェネリックが存在しないと虚偽の主張をするために悪用されている
• 単一企業に約2000億ドルの利益をもたらした大ヒット薬Humira/adalimumabの事例が、問題のある特許制度の例として注目されている
• FDAに対し、医薬品を安全で有効かつ利用しやすいものにするという第三の条項を追加するよう求める声
• USPTOとFDAの制度は壊れており修理が必要で、この問題を解決するために第三の機関であるFTCを関与させることではない、という一部の意見
• このような行為に関与する企業のCEOは処罰されるべきだとの提案
• FTCの警告は、規則を執行し、企業にその行動の責任を負わせる方向への一歩と見なされている
• リナ・カーンのFTC委員長就任は、現在の慣行に対する明確な反対姿勢として、変化を促す潜在的な触媒と見なされ、前向きな進展として注目されている
• 規制当局に対し、このような行為に決定的な措置を取るよう求める声