治癒の代償

1. 個人的な診断と衝撃

記者は救急外来で多発性骨髄腫と診断され、Google検索で生存率が3〜5年という情報を目にして絶望した。その後、治療薬であるRevlimidが、かつて悪名高いサリドマイドに由来することを知り、驚きを隠せなかった。

2. サリドマイドの再発見

1950〜60年代に深刻な先天異常児の出生を引き起こしたサリドマイドは、その後、がん治療薬として新たな可能性を持つことになる。研究者たちは、この薬が血管新生を抑制してがんの増殖を防ぐ点に注目し、初期臨床で回復例が現れたことで、その可能性は現実のものとなった。

3. 個人の執念と初期臨床

患者Iraの妻Beth Wolmerは、夫を救うため、法律家としての執念深さで医師たちに強く働きかけ、医師たちは最後の手段としてサリドマイドを投与した。Iraは結局この世を去ったが、別の患者Jimmyは回復し、これが薬の臨床的な転換点となった。

4. 製薬会社の介入と商業化

Celgeneはこの薬の特許を確保し、新ブランドThalomidとして市場参入、その後Revlimidへと進化させて数十億ドルの売上を上げた。しかし、初期の発見者であるBethは排除され、法的闘争の末にも補償を受けられなかった。

5. 特許と独占戦略

Celgeneは薬価を急激に引き上げ、競合各社が後発医薬品を発売できないよう、特許訴訟と安全性規制を利用して牽制した。FDAとFTCはこれを問題視したが、実質的な制裁がないまま事案は終了し、薬価は上がり続けた。

6. 市場支配と高価格戦略

Revlimidの製造原価は25セントだが、価格は数百ドルにまで高騰し、保険者負担と患者負担が重くなった。Celgeneは医師に資金をばらまいて影響力を拡大し、役員や従業員は巨額の報酬を受け取りながら収益構造を高度化した。

7. 現在の価格と未来

Bristol Myers SquibbがCelgeneを買収した後も、Revlimidの価格は上昇を続けている。記者は保険のおかげで治療を受けられたが、薬価の問題は今なお多くの患者の生存に直結する課題として残っている。

⚖️ 製薬会社批判の要点

• CelgeneはRevlimidの特許防衛、価格引き上げ、競争排除などによって市場を支配した。
• FTCは2012〜2017年にかけて独占の疑いで調査したが、事案は終了した。
• 2015年から後発医薬品の参入を数年間遅らせる合意を締結した。
• 会社は患者団体、学会、医師との金銭的関係を通じて世論の管理を試みた。
• 価格引き上げが経営陣のボーナスと直接連動していたことが明らかになった。